上證報中國證券網訊（記者 夏子航）4月25日，華納藥廠發布消息稱，子公司上海致根醫藥科技有限公司在研創新藥項目ZG-001膠囊，已啟動Ⅱa期臨床研究，完成倫理審核并開始病例入組。目前，首都醫科大學附屬北京安定醫院、首都醫科大學附屬北京安定醫院蕪湖醫院兩家研究中心正在招募合適受試者。

ZG-001是致根醫藥自主開發的具有全新結構的抗抑郁1類新藥，擬用于治療成人抑郁障礙，包括重性抑郁障礙（MDSI）或難治性抑郁（TRD）等。

臨床前研究表明，ZG-001抗抑郁作用機制明確，試驗數據表明ZG-001單次口服給藥后可快速提高腦內pTrkB的表達，激活BDNF-TrkB信號通路，從而發揮快速、持久的抗抑郁作用。

Ⅰ期臨床研究結果顯示，ZG-001安全性優異，未見超過1級不良反應。ZG-001的口服吸收迅速，藥代性能優異，暴露量隨給藥劑量的增加而線性增加；無明顯性別差異，無蓄積。非臨床研究和Ⅰ期臨床研究共同表明ZG-001未見藥物依賴、分離等精神副作用。

上述研究結果表明，ZG-001有望成為新一代安全性更高、療效更好的新型抗抑郁藥物。

本次Ⅱa期臨床研究，由國內知名三甲精神專科醫院——首都醫科大學附屬北京安定醫院的王剛教授作為主要研究者牽頭開展，擬入組60例相關抑郁癥患者。本項研究已獲得國家藥品監督管理局和首都醫科大學附屬北京安定醫院倫理委員會的批準。

華納藥廠表示，ZG-001膠囊啟動Ⅱa期臨床試驗，標志著華納藥廠在為抑郁癥患者提供切實可及的治療新方案的努力中又邁出了一大步。