近日,中國醫(yī)藥包裝協(xié)會發(fā)布了團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)《藥品包裝盒紙板選擇指南》(T/CNPPA 3029-2025)。華納藥廠(688799.SH)與華潤雙鶴、齊魯制藥等國內(nèi)藥品生產(chǎn)頭部企業(yè),共同參與編寫、制定了這項團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn),為藥品包裝提供規(guī)范化“模板”。
藥品是涉及人類安全的特殊商品,藥品包裝盒除了對藥品起到保護(hù)作用,也是藥品信息的載體,通常伴隨藥品的整個使用周期,藥品包裝盒紙板的性能,可影響藥品包裝盒標(biāo)識及信息的清晰度,與患者的用藥安全密切相關(guān);同時,也關(guān)系著藥品包裝盒生產(chǎn)方和使用方的生產(chǎn)效率及質(zhì)量。
《藥品包裝盒紙板選擇指南》提供了藥品包裝盒紙板類型的選用要素,介紹了藥品包裝盒紙板相關(guān)技術(shù)參數(shù)的技術(shù)要求、檢驗方法、檢驗規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運輸和存儲等內(nèi)容。
指南強調(diào)了醫(yī)藥包裝注重環(huán)保的重要性,明確指出“使用符合環(huán)保要求、經(jīng)濟(jì)效益高的醫(yī)藥包裝紙板,可最大限度的保護(hù)樹木及自然環(huán)境,建議優(yōu)選通過森林認(rèn)證體系的紙板產(chǎn)品。”
而在保護(hù)性和功能性兩個方面,指南中提到對紙板的理化性能如橫向耐折度、內(nèi)結(jié)合強度、折痕挺度等指標(biāo),明確詳細(xì)的量化參數(shù)。同時,還就紙板的選擇,制定了一套規(guī)范化流程圖。
《藥品包裝盒紙板選擇指南》起草人之一、華納藥廠員工徐先知介紹,該指南的起草歷時5年,數(shù)易其稿,從多個細(xì)化指標(biāo),既強調(diào)美觀實用,能適應(yīng)現(xiàn)代化和自動化的藥品包裝生產(chǎn)線,且能很好地保護(hù)藥品;更強調(diào)不能發(fā)生有害物質(zhì)的遷移,不能對藥品產(chǎn)生不良影響。
“《藥品包裝盒紙板選擇指南》,為藥品包裝的選擇提供了明確要求和標(biāo)準(zhǔn)化流程,也為藥品包裝類產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)制造、質(zhì)量管控及產(chǎn)品應(yīng)用提供權(quán)威評判依據(jù)?!毙煜戎f,通過參與制定這個指南,華納藥廠也為推動藥品包裝標(biāo)準(zhǔn)化升級、促進(jìn)藥品包裝行業(yè)科學(xué)健康發(fā)展貢獻(xiàn)了自己的力量。